VirClia® Rickettsia conorii IgM Antikörpernachweis
Indirekter Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) zum Nachweis von IgM-Antikörpern gegen Rickettsia conorii in menschlichem Serum/Plasma.
Das Vircell CLIA-Monotestsystem (Chemilumineszenz-Immunoassay) dient dem Nachweis von Antikörpern bzw. Antigene für eine Vielzahl von Infektionskrankheiten. VirClia® ist eine Chemilumineszenz Lösung für die Automatisierung der Infektionsserologie im Monotestformat. Dank seiner Vielseitigkeit und der breiten Produktpalette können klinische Labore ihre Analysen täglich durchführen, ohne Proben sammeln oder an externe Zentrallabore überweisen zu müssen. Alle Tests werden automatisch auf dem VirClia®- System mit der exklusiven VirClia®-Software verarbeitet.
Eigenschaften:
- Monotest-Format mit gebrauchsfertigen Reagenzien
- Einfaches und automatisiertes Protokoll mit schnellen Ergebnissen
- Bietet klinischen Laboren optimale Flexibilität und einfache Handhabung
- Jeder Monotest enthält einen Kalibrator und eine Negativkontrolle, die die Validierung und Interpretation der Ergebnisse für jede einzelne Probe ermöglichen.
- Ermöglicht das Pipettieren aus dem Primärprobenröhrchen, keine weitere Verarbeitung erforderlich
- Ideal für dringende Proben und eine geringe bis mittlere Anzahl von Tests
- Barcode-Lesung von Proben und Reagenzien
- Intuitive und einfach zu bedienende Software
Häufige Fragen zu VirClia Monotests
▶ Sind VirClia Monotests RiLiBÄK-konform?
Ja, die Monotest-Technologie ist von der Bundesärztekammer bestätigtermaßen RiLiBÄK-konform und erfüllt damit die Anforderungen an die Qualitätssicherung in medizinischen Laboren.
▶ Wie viele Kontrollen sind für den Betrieb erforderlich?
Für den Betrieb ist in der Regel nur eine externe Positivkontrolle pro Charge erforderlich, was den Aufwand für die Qualitätssicherung deutlich reduziert.
▶ Welche Vorteile bietet die CLIA-Technologie?
Die automatisierte CLIA-Technologie bietet eine hohe Sensitivität, schnelle Turnaround-Zeiten (TAT) sowie eine zuverlässige und reproduzierbare Analytik.
▶ Was bedeutet „All-in-One“ bei VirClia Monotests?
Jeder Teststreifen enthält alle für die Bestimmung benötigten Reagenzien inclusive eines Kalibrators, wodurch zusätzliche Schritte für Kalibrierungen entfallen.
▶ Wie viel Probenmaterial wird benötigt?
Für die Analyse werden nur etwa 5 µl Serum oder Plasma benötigt, was insbesondere bei begrenztem Probenvolumen von Vorteil ist.
▶ Sind VirClia Monotests auch für Liquordiagnostik geeignet?
Eine Anwendung in der Liquordiagnostik befindet sich derzeit in Vorbereitung und wird zukünftig zusätzliche Einsatzmöglichkeiten eröffnen.
▶ Wie groß ist das Testportfolio der VirClia Monotests?
VirClia bietet eine der größten CLIA-Produktpaletten am Markt mit über 80 Parametern, einschließlich vieler seltener und spezialisierter Marker.
▶ Sind Monotests wirtschaftlich bei geringer Probenanzahl?
Ja, Monotests sind besonders kosteneffizient bei Einzelbestimmungen und kleinen Serien, da keine separate Kalibrierung erforderlich ist und keine Reagenzien verschwendet werden.
▶ Warum entfällt die separate Kalibrierung?
Die Kalibrierung ist bereits in jedem einzelnen Teststreifen integriert, wodurch zusätzliche Kalibrationsläufe nicht notwendig sind.
▶ Welche Vorteile bieten IgM-Monotests mit integriertem RF-Absorbens?
Bei allen IgM-Streifen ist das RF-Absorbens bereits enthalten, wodurch zusätzliche Reagenzien entfallen. Dies spart Kosten und reduziert den Arbeitsaufwand im Labor.
▶ Wie lange sind VirClia Monotests haltbar?
Die Monotests verfügen über eine lange Haltbarkeit von bis zu 15 Monaten ab Herstellung und bieten damit eine hohe Planungssicherheit für Labore.
▶ Wie sind VirClia Monotests verpackt?
Auch für seltene Parameter sind die Tests wirtschaftlich in Packungsgrößen von 24 Tests erhältlich, wodurch eine flexible Nutzung möglich ist.
▶ Was bedeutet der PPP-Befund bei VirClia Monotests?
Der Preis pro Patient (PPP) bleibt konstant, unabhängig davon, ob eine einzelne Probe oder mehrere Proben getestet werden. Dies erleichtert die Kostenkalkulation im Labor.
▶ Werden zusätzliche Reagenzien benötigt?
VirClia Monotests sind als geschlossenes System konzipiert, sodass – mit Ausnahme eines benötigten Waschpuffers – keine zusätzlichen Reagenzien erforderlich sind. Dies vereinfacht den Workflow und reduziert potenzielle Fehlerquellen. Für einzelne Monotest-Kits kann jedoch ein zusätzliches Reagenz (VCMAR) erforderlich sein, das separat erhältlich ist
Hersteller eIFU (Gebrauchsanweisung)
