AMPLIRUN® Total MPOX-Virus Kontrolle (Abstrichmatrix). (RUO)
Die AMPLIRUN® Total Monkeypox Virus Control (Swab) von Vircell ist eine unabhängige externe Prozesskontrolle für molekulare Nachweisverfahren von Mpox-Virus (MPXV, früher Monkeypox-/Affenpockenvirus).
Die Kontrolle enthält vollständiges inaktiviertes Mpox-Virus in einer probenähnlichen Matrix (Abstrich). Sie wird wie eine klinische Probe in den Untersuchungsprozess eingebracht und ermöglicht damit die Kontrolle des gesamten analytischen Workflows – von der Nukleinsäureextraktion über die Amplifikation bis zur Detektion. Eine Packung enthält 10 Fläschchen mit lyophilisiertem Affenpockenvirus in einer Konzentration von 10.000-25.000 Kopien/Fläschchen. Die Chargenkonzentration ist im Analysezertifikat angegeben.
Eigenschaften:
- Inaktivierter vollständiger Erreger – enthält das gesamte Genom und ist mit jeder Analyse kompatibel.
- Vollständige Kontrolle in einer Matrix, die eine menschliche Probe nachahmt – Zur Überwachung des gesamten Prozesses.
- Quantifizierte, niedrige Positivkontrollen – Vorbereitet, um Ergebnisse bei einer signifikanten klinischen Konzentration zu erzielen.
- Monodosis-Format und gefriergetrocknete Reagenzien – Es garantiert Stabilität und vermeidet Handhabungs- und zusätzliche Transportkosten.
- Nicht infektiöses Material mit Inaktivierungszertifikat.
- Kompatibilität mit mehreren Plattformen.
- Haltbarkeit: bis zu 2,5 Jahre ab Herstellungsdatum.
AMPLIRUN® Total Mpox Virus Kontrolle kann unter anderem eingesetzt werden zur:
- Überwachung von Extraktion, Amplifikation und Detektion
- Unabhängigen externen Qualitätskontrolle von PCR-Verfahren für regelmäßige Prozesskontrollen
- Verifizierung und Validierung neuer Assays und Analysensysteme
- Überwachung von Reagenz- und Chargenwechseln
- Vergleich unterschiedlicher Geräte oder Workflows
- Langfristigen Kontrolle der Geräte- und Testperformance
- Erkennung von Veränderungen der analytischen Performance
- Fehlersuche bei auffälligen oder unerwarteten Ergebnissen
- Schulung von Laborpersonal