AMPLIRUN® Total Cytomegalievirus Kontrolle (Plasmamatrix). (RUO)
Die AMPLIRUN® Total Cytomegalievirus Control (Plasmamatrix) von Vircell ist eine unabhängige externe Prozesskontrolle für molekulare Nachweisverfahren von Cytomegalievirus.
Die Kontrolle enthält vollständiges inaktiviertes Cytomegalievirus in einer probenähnlichen Matrix (Plasma). Sie wird wie eine klinische Probe in den Untersuchungsprozess eingebracht und ermöglicht damit die Kontrolle des gesamten analytischen Workflows – von der Nukleinsäureextraktion über die Amplifikation bis zur Detektion. Eine Packung enthält 10 Fläschchen mit lyophilisiertem Cytomegalievirus in einer Konzentration von 4.000-10.000 Kopien/Fläschchen. Die Chargenkonzentration ist im Analysezertifikat angegeben.
Eigenschaften:
- Inaktivierter vollständiger Erreger – enthält das gesamte Genom und ist mit jeder Analyse kompatibel.
- Vollständige Kontrolle in einer Matrix, die eine menschliche Probe nachahmt – Zur Überwachung des gesamten Prozesses.
- Quantifizierte, niedrige Positivkontrollen – Vorbereitet, um Ergebnisse bei einer signifikanten klinischen Konzentration zu erzielen.
- Monodosis-Format und gefriergetrocknete Reagenzien – Es garantiert Stabilität und vermeidet Handhabungs- und zusätzliche Transportkosten.
- Nicht infektiöses Material mit Inaktivierungszertifikat.
- Kompatibilität mit mehreren Plattformen.
- Haltbarkeit: bis zu 2,5 Jahre ab Herstellungsdatum.
AMPLIRUN® Total Cytomegalievirus Kontrolle kann unter anderem eingesetzt werden zur:
- Überwachung von Extraktion, Amplifikation und Detektion
- Unabhängigen externen Qualitätskontrolle von PCR-Verfahren für regelmäßige Prozesskontrollen
- Verifizierung und Validierung neuer Assays und Analysensysteme
- Überwachung von Reagenz- und Chargenwechseln
- Vergleich unterschiedlicher Geräte oder Workflows
- Langfristigen Kontrolle der Geräte- und Testperformance
- Erkennung von Veränderungen der analytischen Performance
- Fehlersuche bei auffälligen oder unerwarteten Ergebnissen
- Schulung von Laborpersonal