Amplirun DNA- und RNA-Kontrollen

FAQ – Häufige Fragen zu AMPLIRUN® DNA- und RNA-Kontrollen

Was sind AMPLIRUN® DNA- und RNA-Kontrollen?

AMPLIRUN® DNA- und RNA-Kontrollen von Vircell sind standardisierte molekulare Kontrollen für den Einsatz in Nukleinsäure-Amplifikationstests wie PCR und Real-Time-PCR. Sie enthalten definierte DNA- bzw. RNA-Zielsequenzen und können zur Überprüfung, Validierung und Qualitätskontrolle molekularbiologischer Nachweisverfahren eingesetzt werden.

Wofür werden AMPLIRUN® Kontrollen eingesetzt?

AMPLIRUN® Kontrollen können unter anderem zur Überprüfung von PCR- und Real-Time-PCR-Verfahren, zur Etablierung und Validierung neuer Testmethoden, zur Verifizierung von Laborverfahren sowie für interne Qualitätskontrollen eingesetzt werden. Der konkrete Verwendungszweck richtet sich nach dem jeweiligen Produkt und dessen Gebrauchsinformation.

Was ist der Unterschied zwischen AMPLIRUN® DNA- und RNA-Kontrollen?

DNA-Kontrollen enthalten definierte DNA-Zielsequenzen, während RNA-Kontrollen entsprechende RNA-Zielsequenzen enthalten. RNA-Kontrollen eignen sich insbesondere für molekulare Nachweisverfahren, bei denen vor der Amplifikation eine reverse Transkription (RT-PCR bzw. RT-qPCR) erfolgt.

Sind AMPLIRUN® Kontrollen Positivkontrollen?

AMPLIRUN® DNA- und RNA-Kontrollen können als positive Referenz- bzw. Kontrollmaterialien für den Nachweis einer definierten Zielsequenz eingesetzt werden. Sie ermöglichen die Überprüfung, ob das verwendete molekulare Nachweisverfahren die entsprechende Zielsequenz zuverlässig erkennt.

Können AMPLIRUN® Kontrollen unabhängig vom verwendeten PCR-Test eingesetzt werden?

AMPLIRUN® Kontrollen sind grundsätzlich als unabhängige Kontrollmaterialien konzipiert. Ob eine bestimmte Kontrolle mit einem PCR-Test kompatibel ist, hängt jedoch von der jeweiligen Zielregion sowie den verwendeten Primern und Sonden ab. Vor dem Einsatz sollte deshalb geprüft werden, ob die vom Test erfasste Zielsequenz in der jeweiligen AMPLIRUN® Kontrolle enthalten ist.

Für welche Erreger sind AMPLIRUN® Kontrollen erhältlich?

Das AMPLIRUN® Sortiment umfasst Kontrollen für zahlreiche medizinisch, veterinärmedizinisch und mikrobiologisch relevante Zielorganismen bzw. Zielsequenzen. Dazu gehören unter anderem Viren, Bakterien, Pilze und Parasiten.

Sind AMPLIRUN® Kontrollen quantifiziert?

Je nach Produkt sind AMPLIRUN® Kontrollen mit definierten bzw. angegebenen Konzentrationen erhältlich. Angaben zur Konzentration, Einheit und Rückverfolgbarkeit sind der jeweiligen Produktinformation und gegebenenfalls dem chargenspezifischen Analysezertifikat (Certificate of Analysis, CoA) zu entnehmen.

Was ist der Unterschied zwischen AMPLIRUN® und AMPLIRUN® TOTAL?

Klassische AMPLIRUN® DNA- und RNA-Kontrollen enthalten definierte Nukleinsäure-Zielsequenzen und dienen insbesondere der Kontrolle des Amplifikations- und Detektionsschrittes. AMPLIRUN® TOTAL Kontrollen enthalten dagegen vollständige inaktivierte Mikroorganismen in einer geeigneten Matrix und können wie eine Probe verarbeitet werden. Dadurch lässt sich bei AMPLIRUN® TOTAL auch die Nukleinsäureextraktion in die Prozesskontrolle einbeziehen.

Können AMPLIRUN® DNA- und RNA-Kontrollen die Nukleinsäureextraktion kontrollieren?

Klassische AMPLIRUN® DNA- und RNA-Kontrollen dienen in erster Linie der Kontrolle der Amplifikation und Detektion. Soll zusätzlich der gesamte analytische Prozess einschließlich der Nukleinsäureextraktion überprüft werden, können – sofern für den gewünschten Erreger verfügbar – AMPLIRUN® TOTAL Kontrollen die geeignetere Lösung darstellen.

Wie werden AMPLIRUN® Kontrollen geliefert?

Viele AMPLIRUN® Kontrollen werden in lyophilisierter Form geliefert. Vor der Verwendung werden sie entsprechend der jeweiligen Gebrauchsinformation rekonstituiert. Die genaue Handhabung, das Rekonstitutionsvolumen und die Lagerbedingungen können produktspezifisch unterschiedlich sein.

Für welche molekularbiologischen Methoden können AMPLIRUN® Kontrollen verwendet werden?

Abhängig von der jeweiligen Zielsequenz können AMPLIRUN® Kontrollen unter anderem für konventionelle PCR, Real-Time-PCR (qPCR), RT-PCR und RT-qPCR sowie für weitere nukleinsäurebasierte Nachweisverfahren eingesetzt werden.

Warum sind unabhängige PCR-Kontrollen sinnvoll?

Unabhängige Kontrollmaterialien ermöglichen eine zusätzliche Überprüfung des verwendeten Testsystems unabhängig von den im Testkit enthaltenen Kontrollen. Sie können damit einen wichtigen Beitrag zur Qualitätssicherung, Methodenverifizierung und kontinuierlichen Überwachung molekularer Laborverfahren leisten.

Sind AMPLIRUN® Kontrollen für die Routinediagnostik geeignet?

Der regulatorische Status und der vorgesehene Verwendungszweck können sich zwischen einzelnen AMPLIRUN® Produkten unterscheiden. Vor dem Einsatz in der Routinediagnostik sollte daher die Kennzeichnung und Gebrauchsinformation des jeweiligen Produkts geprüft werden. Produkte mit der Kennzeichnung RUO (Research Use Only) sind ausschließlich für Forschungszwecke vorgesehen.