VirClia® Aspergillus Galactomannan Antigen-Nachweis
VirClia® Aspergillus Galactomannan CLIA – die Alternative zum klassischen ELISA,
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Sofortmessung statt Batchlauf
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Sehr gute Übereinstimmung mit etablierten ELISA-Verfahren
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On-demand Testing für zeitkritische Mykologie-Diagnostik
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CE-gekennzeichnet gemäß IVDR (EU) 2017/746
Der VirClia® Aspergillus Galactomannan Test ist ein vollautomatisierter, chemilumineszenzbasierter Immunoassay (CLIA) zum qualitativen und quantitativen Nachweis des Galactomannan-Antigens aus Aspergillus-Spezies in Serumproben.
Hauptmerkmale:
- Automatisiert auf VirClia® Lotus Analysegerät – Einzeltest-Format mit random access und minimalem Hands-on.
- Hohe Sensitivität und Spezifität für klinisch relevante Aspergillus-Spezies.
- Schnelle Ergebnisse: Testergebnisse innerhalb 2 Stunden.
- Ideal für Risikopatienten, z. B. mit hämatologischen Erkrankungen, nach Transplantationen oder unter immunsuppressiver Therapie.
Vorteile für Ihr Labor:
- Keine Batch-Verarbeitung erforderlich – Tests können jederzeit gestartet werden.
- STAT-Tests: Ein Monotest = ein Ergebnis. Mehr ist nicht erforderlich.
- Die Lösung für eilige Proben.
- Einfache Integration in bestehende diagnostische Workflows.
- Ergebnisse am selben Tag in ca. 1,5 Stunde*.
- Integrierte Qualitätskontrollen pro Lauf.
- Kalibrator und Kontrolle in jedem Streifen enthalten. Keine zusätzlichen Kalibrierungen erforderlich.
- Einfaches und vollautomatisches Protokoll.
- Objektive Methode mit Ergebnissen in Indexwerten.
* Probenvorbehandlung erforderlich. Die Gesamtuntersuchungszeit beträgt ca. 1 Stunde und 45 Minuten.
Häufige Fragen zu VirClia Monotests
▶ Sind VirClia Monotests RiLiBÄK-konform?
Ja, die Monotest-Technologie ist von der Bundesärztekammer bestätigtermaßen RiLiBÄK-konform und erfüllt damit die Anforderungen an die Qualitätssicherung in medizinischen Laboren.
▶ Wie viele Kontrollen sind für den Betrieb erforderlich?
Für den Betrieb ist in der Regel nur eine externe Positivkontrolle pro Charge erforderlich, was den Aufwand für die Qualitätssicherung deutlich reduziert.
▶ Welche Vorteile bietet die CLIA-Technologie?
Die automatisierte CLIA-Technologie bietet eine hohe Sensitivität, schnelle Turnaround-Zeiten (TAT) sowie eine zuverlässige und reproduzierbare Analytik.
▶ Was bedeutet „All-in-One“ bei VirClia Monotests?
Jeder Teststreifen enthält alle für die Bestimmung benötigten Reagenzien inclusive eines Kalibrators, wodurch zusätzliche Schritte für Kalibrierungen entfallen.
▶ Wie viel Probenmaterial wird benötigt?
Für die Analyse werden nur etwa 5 µl Serum oder Plasma benötigt, was insbesondere bei begrenztem Probenvolumen von Vorteil ist.
▶ Sind VirClia Monotests auch für Liquordiagnostik geeignet?
Eine Anwendung in der Liquordiagnostik befindet sich derzeit in Vorbereitung und wird zukünftig zusätzliche Einsatzmöglichkeiten eröffnen.
▶ Wie groß ist das Testportfolio der VirClia Monotests?
VirClia bietet eine der größten CLIA-Produktpaletten am Markt mit über 80 Parametern, einschließlich vieler seltener und spezialisierter Marker.
▶ Sind Monotests wirtschaftlich bei geringer Probenanzahl?
Ja, Monotests sind besonders kosteneffizient bei Einzelbestimmungen und kleinen Serien, da keine separate Kalibrierung erforderlich ist und keine Reagenzien verschwendet werden.
▶ Warum entfällt die separate Kalibrierung?
Die Kalibrierung ist bereits in jedem einzelnen Teststreifen integriert, wodurch zusätzliche Kalibrationsläufe nicht notwendig sind.
▶ Welche Vorteile bieten IgM-Monotests mit integriertem RF-Absorbens?
Bei allen IgM-Streifen ist das RF-Absorbens bereits enthalten, wodurch zusätzliche Reagenzien entfallen. Dies spart Kosten und reduziert den Arbeitsaufwand im Labor.
▶ Wie lange sind VirClia Monotests haltbar?
Die Monotests verfügen über eine lange Haltbarkeit von bis zu 15 Monaten ab Herstellung und bieten damit eine hohe Planungssicherheit für Labore.
▶ Wie sind VirClia Monotests verpackt?
Auch für seltene Parameter sind die Tests wirtschaftlich in Packungsgrößen von 24 Tests erhältlich, wodurch eine flexible Nutzung möglich ist.
▶ Was bedeutet der PPP-Befund bei VirClia Monotests?
Der Preis pro Patient (PPP) bleibt konstant, unabhängig davon, ob eine einzelne Probe oder mehrere Proben getestet werden. Dies erleichtert die Kostenkalkulation im Labor.
▶ Werden zusätzliche Reagenzien benötigt?
VirClia Monotests sind als geschlossenes System konzipiert, sodass – mit Ausnahme eines benötigten Waschpuffers – keine zusätzlichen Reagenzien erforderlich sind. Dies vereinfacht den Workflow und reduziert potenzielle Fehlerquellen. Für einzelne Monotest-Kits kann jedoch ein zusätzliches Reagenz (VCMAR) erforderlich sein, das separat erhältlich ist
Zusätzlich erhältlich: VIRCELL® Aspergillus Galactomannan Antigen Kontrolle, Art. Nr.: VEC001
Hersteller eIFU (Gebrauchsanweisung)
