VirClia® Aspergillus Galactomannan Antigen-Nachweis
VirClia® Aspergillus Galactomannan CLIA – die Alternative zum klassischen ELISA,
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Sofortmessung statt Batchlauf
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Sehr gute Übereinstimmung mit etablierten ELISA-Verfahren
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On-demand Testing für zeitkritische Mykologie-Diagnostik
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CE-gekennzeichnet gemäß IVDR (EU) 2017/746
Der VirClia® Aspergillus Galactomannan Test ist ein vollautomatisierter, chemilumineszenzbasierter Immunoassay (CLIA) zum qualitativen und quantitativen Nachweis des Galactomannan-Antigens aus Aspergillus-Spezies in Serumproben.
Hauptmerkmale:
- Automatisiert auf VirClia® Lotus Analysegerät – Einzeltest-Format mit random access und minimalem Hands-on.
- Hohe Sensitivität und Spezifität für klinisch relevante Aspergillus-Spezies.
- Schnelle Ergebnisse: Testergebnisse innerhalb 2 Stunden.
- Ideal für Risikopatienten, z. B. mit hämatologischen Erkrankungen, nach Transplantationen oder unter immunsuppressiver Therapie.
Vorteile für Ihr Labor:
- Keine Batch-Verarbeitung erforderlich – Tests können jederzeit gestartet werden.
- STAT-Tests: Ein Monotest = ein Ergebnis. Mehr ist nicht erforderlich.
- Die Lösung für eilige Proben.
- Einfache Integration in bestehende diagnostische Workflows.
- Ergebnisse am selben Tag in ca. 1,5 Stunde*.
- Kalibrator und Kontrolle in jedem Streifen enthalten. Für den Aspergillus-Galactomannan-Antigen-Test (GM Ag) steht zusätzlich ein spezielles Kontrollpanel zur Verfügung, das die Überwachung des gesamten analytischen Untersuchungsprozesses einschließlich der Probenaufbereitung ermöglicht. Damit können neben der eigentlichen Testdurchführung auch die vorgelagerten Aufbereitungsschritte in die Qualitätskontrolle einbezogen werden. (RiliBÄK Konform)
- Einfaches und vollautomatisches Protokoll.
- Objektive Methode mit Ergebnissen in Indexwerten.
* Probenvorbehandlung erforderlich. Die Gesamtuntersuchungszeit beträgt ca. 1 Stunde und 45 Minuten.
Häufige Fragen zu VirClia Monotests
▶ Sind VirClia Monotests RiLiBÄK-konform?
Ja, die Monotest-Technologie wurde von der Bundesärztekammer als RiLiBÄK-konform bestätigt und erfüllt damit die entsprechenden Anforderungen an die Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien. Für den Aspergillus-Galactomannan-Antigen-Test (GM Ag) steht zusätzlich ein spezielles Kontrollpanel zur Verfügung, das die Überwachung des gesamten analytischen Untersuchungsprozesses einschließlich der Probenaufbereitung ermöglicht.
▶ Wie viele Kontrollen sind für den Betrieb erforderlich?
Für den Betrieb ist in der Regel nur eine externe Positivkontrolle pro Charge erforderlich, was den Aufwand für die Qualitätssicherung deutlich reduziert.
▶ Welche Vorteile bietet die CLIA-Technologie?
Die automatisierte CLIA-Technologie bietet eine hohe Sensitivität, schnelle Turnaround-Zeiten (TAT) sowie eine zuverlässige und reproduzierbare Analytik.
▶ Was bedeutet „All-in-One“ bei VirClia Monotests?
Jeder Teststreifen enthält alle für die Bestimmung benötigten Reagenzien inclusive eines Kalibrators, wodurch zusätzliche Schritte für Kalibrierungen entfallen.
▶ Wie viel Probenmaterial wird benötigt?
Für die Analyse werden nur etwa 5 µl Serum oder Plasma benötigt, was insbesondere bei begrenztem Probenvolumen von Vorteil ist.
▶ Sind VirClia Monotests auch für Liquordiagnostik geeignet?
Eine Anwendung in der Liquordiagnostik befindet sich derzeit in Vorbereitung und wird zukünftig zusätzliche Einsatzmöglichkeiten eröffnen.
▶ Wie groß ist das Testportfolio der VirClia Monotests?
VirClia bietet eine der größten CLIA-Produktpaletten am Markt mit über 80 Parametern, einschließlich vieler seltener und spezialisierter Marker.
▶ Sind Monotests wirtschaftlich bei geringer Probenanzahl?
Ja, Monotests sind besonders kosteneffizient bei Einzelbestimmungen und kleinen Serien, da keine separate Kalibrierung erforderlich ist und keine Reagenzien verschwendet werden.
▶ Warum entfällt die separate Kalibrierung?
Die Kalibrierung ist bereits in jedem einzelnen Teststreifen integriert, wodurch zusätzliche Kalibrationsläufe nicht notwendig sind.
▶ Welche Vorteile bieten IgM-Monotests mit integriertem RF-Absorbens?
Bei allen IgM-Streifen ist das RF-Absorbens bereits enthalten, wodurch zusätzliche Reagenzien entfallen. Dies spart Kosten und reduziert den Arbeitsaufwand im Labor.
▶ Wie lange sind VirClia Monotests haltbar?
Die Monotests verfügen über eine lange Haltbarkeit von bis zu 15 Monaten ab Herstellung und bieten damit eine hohe Planungssicherheit für Labore.
▶ Wie sind VirClia Monotests verpackt?
Auch für seltene Parameter sind die Tests wirtschaftlich in Packungsgrößen von 24 Tests erhältlich, wodurch eine flexible Nutzung möglich ist.
▶ Was bedeutet der PPP-Befund bei VirClia Monotests?
Der Preis pro Patient (PPP) bleibt konstant, unabhängig davon, ob eine einzelne Probe oder mehrere Proben getestet werden. Dies erleichtert die Kostenkalkulation im Labor.
▶ Werden zusätzliche Reagenzien benötigt?
VirClia Monotests sind als geschlossenes System konzipiert, sodass – mit Ausnahme eines benötigten Waschpuffers und einer Dekontaminierungslösung – keine zusätzlichen Reagenzien erforderlich sind. Dies vereinfacht den Workflow und reduziert potenzielle Fehlerquellen. Für einzelne Monotest-Kits kann jedoch ein zusätzliches Reagenz (VCMAR) erforderlich sein, das separat erhältlich ist
Zusätzlich erhältlich: VIRCELL® Aspergillus Galactomannan Antigen Kontrolle, Art. Nr.: VEC001
Hersteller eIFU (Gebrauchsanweisung)
